Os biossimilares consistem em complexas proteínas de elevado peso molecular, produzidas e purificadas a partir de produtos biológicos, comparando com a habitual definição de medicamento genérico pode-se afirmar que biossimilares são medicamentos biologicamente semelhantes ao produto de referência enquanto um genérico é quimicamente idêntico ao produto original. Neste trabalho debruçamo-nos sobre os biossimilares das várias heparinas de baixo peso molecular e pretende-se demonstrar quais as medidas a tomar para assegurar a eficácia e segurança dos mesmos aquando da sua autorização de introdução no mercado, comparando as recomendações elaboradas por várias sociedades científicas com as guidelines elaboradas pela Agência Europeia do medicamento e os critérios utilizados por esta para assegurar estes objetivos. Verificou-se que a avaliação destes medicamentos se baseou em análises laboratoriais da atividade biológica e de estudos de imunogenicidade com valor estatístico insignificante, sendo que os vários riscos a eles inerentes foram extrapolados a partir de uma comparação com o medicamento de referência. Por este motivo, a sua utilização pode acarretar um risco humano que não é aceitável e um risco económico elevado, uma vez que o custo que pode advir das complicações rapidamente suplanta o benefício de um preço de aquisição relativamente mais baixo.

Biosimilars are complex proteins of high molecular weight, produced and purified from biologic products, in comparison to generic drugs, biosimilars are biologically similar to the reference drug while a generic is molecularly identical. We focus on the various biosimilar low weight heparins pretending to demonstrate which criteria were chosen to assure the efficacy and safety of these drugs when they were introduced in the market, comparing the recommendations written by various international societies in comparison with the European Medicine Agency guidelines and the criteria used the ensure these goals. It was verified that the evaluation of these drugs was based on laboratory assessment of its biological activity and underpowered studies of immunogenicity, being that the risks were extrapolated from the reference drug. For this reason, using these drugs carries an unacceptable human risk and a high economic risk since the cost of managing adverse complications can easily overwhelm its relative lower cost.

Enzymes are protein complexes compounds widely studied and used due to their ability to catalyze reactions. The food processing mainly aims the inactivation of enzymes due to various undesirable effects. However, there are many processes that can be optimized by its catalytic activity. In this context, different technologies have been applied both to inactivate or to improve the enzymes efficiency. The Ultrasound technology emerges as an alternative mainly applied to achieve the enzyme inactivation. On the contrary, very few investigations show the ability of this technology under certain conditions to achieve the opposite effect (i.e. increase the catalytic activity of enzymes). The objective of this study was to correlate the ultrasonic energy delivered to the sample (J/mL) with the residual enzymatic activity and explain the possible mechanisms which results in the enzymatic activation/inactivation complex behavior. The activity of POD in coconut water was evaluated as a model. The enzymatic activity initially increased, followed by reduction with a trend to enzyme inactivation. This complex behavior is directly related to the applied ultrasonic energy and their direct mechanical effects on the product, as well as the effect in the enzymatic infinite intermediate states and its structural conformation changes. The obtained results are useful for both academic and industrial perspectives.

OBJETIVO: Avaliar a acurácia e a precisão da retinoscopia sem lentes neutralizadoras na hipermetropia experimental de olho artificial. MÉTODOS: Observação da projeção da faixa do retinoscópio em olho artificial preparado para apresentar hipermetropias de +1,00 D a +8,00 D. A movimentação da faixa é feita simultaneamente com a variação da sua largura, deslocando a luva do retinoscópio até a obtenção da neutralização do movimento. O retinoscópio foi preparado para dois modos de medida: com escala milimétrica sob a luva e com acoplamento a potenciômetro ligado a multímetro de leitura digital em ohms (Ù). Oito médicos oftalmologistas realizaram 1200 retinoscopias em cada modo de medida, num total de 2400. Calculou-se a média e o desvio padrão das observações. Para comparar os resultados em mm e em ohms (Ù) calculou-se o coeficiente de variação (CV) a partir dos desvios padrão das observações em cada modo. RESULTADOS: Pelos modos descritos foi possível estimar hipermetropias até +4,00 dioptrias. CONCLUSÃO: A acurácia e a reprodutibilidade experimentais foram boas na identificação de hipermetropias até +4 ,00 D.

OBJECTIVE: Evaluate accuracy and reproducibility of streak retinoscopy without neutralising lenses in experimental hyperopia of an artificial eye. METHODS: Observe a Welsh Allynretinoscope streak through the pupil of an artificial eye prepared do show hyperopia from +1,00 D to +8,00 D. The streak was moved while varying its width by sliding the sleeve upwards until neutralisation point. The retinoscope was fitted either with a millimetre scale under the sleeve or with a multimetre connected to a rheostat driven by a spool snugly fastened around the sleeve. Multimetre readings were taken in ohms (Ù). Eight ophthalmologists performed 1200 in each mode totalysing 2400 readings. Average and standard deviation of the readings in each mode were determined, as well as the variation coefficient in order to allow comparison of results in millimetre and Ù. RESULTS: Based on the proposed method it was possible to estimate hyperopia up to +4,00 D. CONCLUSION: Accuracy and reproducibility in experimental hyperopia of an artificial eye was feasible up to +4,00 D.